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月有陰晴圓缺，企業(yè)有波瀾起伏，醫(yī)藥晴雨表時(shí)刻記錄著醫(yī)藥人的故事

2023年初，美國(guó)，一場(chǎng)熱鬧非凡卻又今不如昔的JP Morgan盛會(huì)過(guò)后，在寒冬里挨了三年的Biotech們，不但沒(méi)有等來(lái)資本的暖流，反而迎來(lái)了接二連三的裁員關(guān)門賣廠潮：大分子領(lǐng)域的Aristea關(guān)門，Goldfinch、Xenikos開始清算；細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的Editas、Century裁員，Rubius關(guān)門。

反觀中國(guó)，相較于已經(jīng)有大量產(chǎn)品商業(yè)化或處于臨床后期，不得不在醫(yī)保價(jià)格壓力和同質(zhì)化產(chǎn)品競(jìng)速中繼續(xù)內(nèi)卷的大分子領(lǐng)域，細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域似乎在持續(xù)升溫：僅僅是2023年前兩個(gè)月，藥審中心網(wǎng)站上便出現(xiàn)了拓華生物、諾未科技、恒瑞源正、方拓生物、澤輝辰星、輝大基因、本導(dǎo)基因、紐福斯、科濟(jì)制藥、合源生物、邁德通醫(yī)藥、達(dá)博生物、易慕峰生物、錦籃基因、華夏源、百吉生物、新合生物等等企業(yè)超過(guò)20個(gè)CGT新藥的臨床申請(qǐng)。加上2022年的70余個(gè)，中國(guó)在過(guò)去14個(gè)月已經(jīng)有超過(guò)100個(gè)CGT新藥進(jìn)入注冊(cè)臨床的狀態(tài)。如此繁忙的景象，和歐美市開始遭遇降溫簡(jiǎn)直是天差地別，我們不禁要問(wèn)：中國(guó)的CGT行業(yè)，到底有沒(méi)有泡沫？

定義泡沫，并不容易，但想明白下面幾個(gè)問(wèn)題，或許可以更好地幫助我們判斷：

• 資本還能投多少錢？
• 有多少技術(shù)轉(zhuǎn)化？
• 商業(yè)化的成功率？
• 能不能賺錢？

1
資本還能投多少錢？
不知道，但可以肯定的是，有錢。

簡(jiǎn)單羅列幾條2023年的新聞：

2月：原啟生物完成4500萬(wàn)美元B1輪融資；仁景生物完成近億元Pre-A+輪融資；嘉晨西海完成兩輪近億美元融資；博志研新完成新一輪億元融資；河絡(luò)新圖完成數(shù)千萬(wàn)元天使+輪融資；

3月：恩澤康泰完成數(shù)千萬(wàn)元A++輪融資；星曜坤澤順利完成超億元的Pre-A輪融資。雖然這些錢不是去了CXO就是被用來(lái)建廠買設(shè)備，但至少都花在了新藥開發(fā)上。

2
有多少技術(shù)轉(zhuǎn)化？
也不知道，但可以肯定的是，極低。

簡(jiǎn)單總結(jié)幾條中國(guó)的學(xué)術(shù)帶頭人在進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化時(shí)的常見(jiàn)習(xí)慣和結(jié)果：

成立公司后自己做大股東，即使聘請(qǐng)了專業(yè)的CEO，碰到商業(yè)決策時(shí)堅(jiān)持自己做決定，結(jié)果就是在正常情況下，錯(cuò)誤決策居多；

在公司大量崗位上使用自己的學(xué)生，沒(méi)有經(jīng)歷過(guò)正規(guī)藥物開發(fā)培訓(xùn)的學(xué)生們，在日常的運(yùn)營(yíng)中，不是毫無(wú)頭緒，就是被個(gè)人利益驅(qū)使；

樂(lè)于發(fā)表高分文章，對(duì)管線臨床推進(jìn)計(jì)劃不足，對(duì)同一個(gè)適應(yīng)癥，往往科研思維做主，用不同的技術(shù)和方向嘗試，結(jié)果就是分散了有限的資源，開發(fā)藥物最有價(jià)值的方式難道不是用同一種技術(shù)治療不同的適應(yīng)癥嗎？

3

商業(yè)化的成功率？
很高，相較于大小分子，CGT藥物由于有大量的罕見(jiàn)病產(chǎn)品以及個(gè)體化特點(diǎn)，臨床試驗(yàn)的工作量和周期大大減少。

有人做過(guò)估算，小分子項(xiàng)目的成率功是1/24，從監(jiān)管機(jī)構(gòu)的公開信息來(lái)看，大概有1/10的CGT項(xiàng)目可以走到臨床后期和商業(yè)化階段。

當(dāng)然，從人類發(fā)展的物理角度看，如此高的成功率，一定不會(huì)有超高的回報(bào)率，能不能賺錢這個(gè)問(wèn)題就不難回答了。

4
能不能賺錢？
從已上市的幾款藥物來(lái)看，開始賺錢遙遙無(wú)期。FDA已批準(zhǔn)的CGT藥物中，年銷售額超過(guò)1億美金的，來(lái)自四家公司，諾華（Kymriah/Zolgensma）、BMS（Abecma/Breyanzi）、吉列德（Tecartus/Yescarta）、強(qiáng)生（Carvykti），以上幾款藥物在2022年的總銷售額約40億美金，這個(gè)總額勉強(qiáng)可以排進(jìn)抗體藥單品銷售排行榜的前15名，還不到藥王修美樂(lè)的20%，藥明巨諾的利潤(rùn)數(shù)據(jù)則更加使人憂心，在CGT個(gè)性化藥物使用人群始終有限的前提下，拓展適應(yīng)癥并證明其更好的有效性或許才能讓CGT藥物走向賺錢的方向。

文末附上以上幾大公司商業(yè)化生產(chǎn)基地的硬件投資額，單從目前的利潤(rùn)表現(xiàn)估算，一款CGT藥物上市后收回所有投資額完全盈利大概需要20年。

再不理性的市場(chǎng)，也要比投資人和科學(xué)家冷靜得多，在一波行業(yè)熱浪之后，走到最后的一定是會(huì)被市場(chǎng)所接受的產(chǎn)品，由衷的希望中國(guó)市場(chǎng)上可以看到憑借療效優(yōu)勢(shì)走向成功的CGT藥物。

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